Эксперимент по маркировке медицинских изделий
Нет времени разбираться, но решить проблему нужно?
С 1 сентября 2024 года по 31 августа 2025 года в России стартует эксперимент по маркировке медицинских изделий. Что это значит и зачем это нужно?
На что распространяется эксперимент?
Медицинские изделия, которые нужно будет маркировать:
|
Наименование медицинского изделия |
Код ТН ВЭД ЕАЭС |
ОКПД 2 |
Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
|
Презервативы |
4014 10 000 0 |
22.19.71.110, 22.19.71.190, 26.60.12.132, 32.50.50.190 |
126750, 136370, 136390, 218540, 218570, 319280, 321640 |
|
Шприцы |
9018 31 |
32.50.11.190, 32.50.12.110, 32.50.13.110, 32.50.13.190, 32.50.50.190 |
109790, 118470, 118770, 118780, 124460, 136290, 136310, 136320, 144680, 163930, 165000, 165020, 169560, 180890, 212430, 212470, 214610, 260600, 261060, 62000, 262630, 262650, 262890, 321610, 338390, 349150, 349160, 349750 |
|
Инфузионные системы |
9018 90 500 |
32.50.13.160, 32.50.13.190, 32.50.50.190 |
136330, 144050, 145550, 145570, 151300, 273610, 351940, 375950 |
|
Салфетки, в том числе неодноразовые |
3005 10 000 0, 3005 90 310 0, 3005 90 500 0, 3005 90 990 0, 4803 00 900 0, 481820, 4818 30 000 0, 4818 90, 5603, 6307 90 920 0, 6307 90 980 0, 3307 90 000 8 |
13.20.44.120, 13.95.10.190, 17.22.11.130, 21.20.10.158, 21.20.24.140, 21.20.24.150, 21.20.24.160, 21.20.24.169, 32.50.50.190 |
128790, 136940, 137100, 144250, 147390, 147410, 150140, 151650, 187230, 223570, 223580, 259910, 272240, 302910, 333050, 333060, 342510 |
|
Пробирки |
3926 90 970 9, 7010 10 000 0, 7017 |
22.29.29.190, 23.19.23.110, 23.19.23.120, 32.50.13.190, 32.50.50.190 |
108740, 167430, 167480, 167490, 264460, 293370, 293400, 293420, 293480, 293500, 293510, 293540, 293560, 293570, 293600, 293630, 293640, 293660, 293700, 293710, 293750, 293760, 293780, 340600, 356010, 356440, 366240 |
|
Аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура |
9019 10, 9019 20 000 0 |
32.50.21 |
113890, 114040, 121180, 121270, 125540, 169180, 216260, 216540, 232870, 232880, 232890, 274590, 275750, 276070, 287620, 311390, 314540, 314860, 318710, 326140 |
|
Инкубаторы для новорожденных |
9018 90 840 9, 9019 20 000 0 |
26.60.13.190, 32.50.21, 32.50.50.190 |
104760, 157920, 233190, 274550 |
|
Имплантаты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметических нитей |
3006 10 900 0, 9021 90 900 9 |
21.10.60.191, 21.20.24.190, 32.50.22.190, 32.50.22.199, 32.50.50.190 |
108390, 122070, 122090, 122140, 122160, 147940, 258750, 326400 |
|
Медицинские маски |
3926 20 000 0, 4818 90 100 0, 6307 90 980 0, 9020 00 000 0 |
13.92.29.190, 13.95.10.190, 14.19.32.120, 17.22.12.140, 21.20.24.150, 32.50.13.190, 32.50.50.190, 32.99.11.160 |
182450, 367580 |
Какие сроки?
Эксперимент стартует 1 сентября 2024 года и продлится до 31 августа 2025 года. В течение этого времени участники пройдут все этапы маркировки: регистрацию, нанесение идентификационных средств и ввод данных в систему.
До 1 ноября 2024 года оператор информационной системы разработает требования к системе и обеспечит её безопасность.
До 1 декабря 2024 года Министерство промышленности и торговли утвердит эти требования, а до 15 декабря 2024 года — разработает методические рекомендации и план-график проведения эксперимента.
Кого это касается?
Эксперимент затронет многих участников рынка:
- Производителей, импортеров, оптовиков и розничных продавцов, медицинские учреждения и компании, оказывающие социально-медицинские услуги.
- Операторов информационных систем и электронного документооборота.
- Операторов фискальных данных.
Зачем вводят эксперимент?
Цели эксперимента:
- Определить и согласовать, какие сведения о товаре помогут однозначно его идентифицировать.
- Протестировать технологии нанесения идентификационных средств на медицинские изделия и найти лучшие способы их маркировки.
- Бороться с незаконным ввозом, производством и оборотом медицинских изделий, включая подделки.
- Оценить, насколько эффективно взаимодействие госорганов с участниками рынка.
- Разработать предложения по изменению законодательства, регулирующего оборот медизделий.
Кто за этим стоит?
Координацию и контроль эксперимента взяли на себя:
- Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.
- Министерство здравоохранения Российской Федерации.
- Общество с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ" бесплатно выполняет функции оператора информационной системы.
В общем, эксперимент по маркировке медицинских изделий — это важный шаг к тому, чтобы повысить качество продукции на рынке.
